Метод чашки для растворения является распространенным методом тестирования растворения лекарств и требует калибровки прибора для обеспечения точности результатов теста. Калибровка прибора включает два аспекта: механическую проверку и проверку производительности.
Механическая проверка в основном предназначена для проверки того, соответствуют ли физические и механические свойства прибора требованиям, в основном включая:
Калибровка скорости вращения: используйте стандартный тахометр для измерения, сравнения со значением скорости вращения на приборе и корректировки параметров скорости вращения прибора.
Калибровка температуры воды: используйте стандартный термометр для измерения температуры воды, сравните ее с параметрами температуры воды на приборе и скорректируйте параметры температуры воды прибора.
Калибровка камеры для образцов: поместите стандартный образец в камеру для образцов и проведите испытание, чтобы убедиться, что результаты теста соответствуют стандарту.
Проверка рабочих характеристик предназначена главным образом для проверки того, соответствуют ли характеристики прибора требованиям, связанным с испытанием на растворение, в основном включая:
Проверка кривой растворения: используйте стандартную кривую растворения для тестирования, чтобы убедиться, что результаты теста соответствуют стандарту.
Тестирование на точность и повторяемость. Используйте стандартные образцы для проведения нескольких тестов и расчета параметров прецизионности и повторяемости, чтобы обеспечить стабильность и точность результатов испытаний.
Проверка точности: используйте стандартные образцы и различные условия испытаний для проверки, сравните разницу между результатами испытаний и стандартными значениями, рассчитайте параметры точности и обеспечьте точность результатов испытаний.
По результатам проверки можно судить о том, аттестован ли прибор для растворения. Если он не сертифицирован, его необходимо отрегулировать и отремонтировать до тех пор, пока прибор не будет соответствовать стандартным требованиям.
